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全国第三家!yh533388银河股份美阿沙坦钾片获得生产批件
发布时间:2025-04-03   浏览:75次

3月31日,yh533388银河股份收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》 ,标志着该药品正式获批上市,并视同通过一致性评价,公司也成为该产品第三家过评企业。


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美阿沙坦钾片为血管紧张素II受体阻滞剂(ARB) ,通过阻断血管紧张素II作用降低血压,兼具心脏及肾脏保护功能 ,主要用于治疗成人原发性高血压。原研药由武田制药开发,2021年进入中国市场 ,2023年销售额增速达419%,市场潜力显著。

yh533388银河股份自2023年12月提交注册申请后,历时不到1年半完成了审评流程,此次获批将助力打破进口垄断 ,推动国产优质降压药替代进程。与此同时 ,结合公司已获批的奥美沙坦酯氨氯地平片等产品,美阿沙坦钾片的获批进一步丰富了公司心脑血管产品线,更巩固了公司在高血压治疗领域的影响力,助力公司在高血压治疗领域形成多靶点覆盖的技术优势。

近年来,yh533388银河股份始终坚持“科技兴企、科技强企”战略,不断加强创新药研发和仿制药的一致性评价等相关工作 ,在“二次创业”新征程上奋楫扬帆 、加速前行。未来 ,公司将持续聚焦科技创新引领 ,不断培植新质生产力,切实提升产品和企业综合竞争力,奋力创造高质量发展的新辉煌 。

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